Gazzetta n. 271 del 20 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Zoton» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2326 del 15 ottobre 2008 Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia - Latina, via Nettunense n. 90, 04011 - Codice Fiscale n. 00130300874. Medicinale: ZOTON. Variazione A.I.C.: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito - Modifica condizioni di conservazione del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'estensione del periodo di validita' e la modifica delle condizioni di conservazione»: come da tabella allegata: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028775017 - «30 mg capsule rigide» 14 capsule; A.I.C. n. 028775029 - «15 mg capsule rigide» 14 capsule; A.I.C. n. 028775031 - «30 mg capsule rigide» 28 capsule (sospesa); A.I.C. n. 028775043 - «30 mg capsule rigide» 35 capsule (sospesa); A.I.C. n. 028775056 - «15 mg capsule rigide» 28 capsule (sospesa); A.I.C. n. 028775068 - «15 mg capsule rigide» 35 capsule (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Per le confezioni: «30 mg capsule rigide» 28 capsule (A.I.C. n. 028775031), «30 mg capsule rigide» 35 capsule (A.I.C. n. 028775043), «15 mg capsule rigide» 28 capsule (A.I.C. n. 028775056) e «15 mg capsule rigide» 35 capsule (A.I.C. n. 028775068), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.