Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefenil» Decreto n. 154 del 14 ottobre 2009 Procedura decentrata n. IE/V/0220/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario CEFENIL 50 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: societa' Norbrook Laboratories Limited, con sede in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione contenente 1 g di polvere e 20 ml di solvente - A.I.C. n. 104093012; confezione contenente 4 g di polvere e 80 ml di solvente - A.I.C. n. 104093024. Composizione: ogni flacone di polvere contiene: principio attivo: ceftiofur (come ceftiofur sodico) 1 g; o ceftiofur (come ceftiofur sodico) 4 g; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Il solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche Bovini: trattamento delle patologie batteriche respiratorie acute sostenute da mannheimia haemolytica, pasteurella multocida o histophilus somni sensibili al ceftiofur; trattamento delle necrobacillosi interdigitali (zampa sporca) sostenute da fusobacterium necrophorum e bacteroides melaninogenicus. Suini: trattamento delle patologie batteriche respiratorie sostenute da Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e/o Streptococcus suis sensibili al ceftiofur. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: ventiquattro ore; periodo di validita' del diluente: due anni. Tempi di attesa: bovini (carne e visceri): due giorni; bovini (latte): zero giorni; suini (carne e visceri): due giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.