Gazzetta n. 272 del 21 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Nopar» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2435 del 27 ottobre 2009 Titolare A.I.C.: Elli Lilly Italia S.p.a. (codice fiscale 00426150488) con sede legale e domicilio fiscale in via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino - Firenze (Italia). Medicinale: NOPAR. Variazione A.I.C.: Modifica stampati a seguito Referral (art. 31, direttiva n. 2001/83/CE). E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.2, 4.3, 4.4 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028507010 - «0,05 mg compresse» 30 compresse; A.I.C. n. 028507022 - «0,25 mg compresse» 40 compresse; A.I.C. n. 028507034 - «1 mg compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a decorrere dal novantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.