Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluvit» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2430 del 27 ottobre 2009 Medicinale: SOLUVIT. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - Verona, via Camagre n. 41 - 37063 - codice fiscale 03524050238. Variazione A.I.C.: produttore principio attivo/intermedio (aggiunta/sostituzione). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un produttore alternativo della sostanza non purificata: «Sodio pantotenato»: da: produttore sodio pantotenato purificato: Sino-Swed Pharmaceutical Corp. Ltd. (China) purifica il sodio pantotenato che proviene dai seguenti siti produttori dell'intermedio sodio pantotenato crudo: Xuhang Plant - No 681 Chen Liu Road - Jiading District - Shanghai, China; ALPS Pharmaceutical Ind. Co. Ltd. - 10-50, 2-chome, Mukai-machi - Furukawa-cho, Yoshiki-gun - Gigu-Pref, 509-4241 - Japan; a: produttore sodio pantotenato purificato: Sino-Swed Pharmaceutical Corp. Ltd. (China) purifica il sodio pantotenato che proviene dai seguenti siti produttori dell'intermedio sodio pantotenato crudo: eliminato con pratica N1A/07/1070 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 88 del 31 luglio 2007; ALPS Pharmaceutical Ind. Co. Ltd. - 10-50, 2-chome, Mukai-machi - Furukawa-cho, Yoshiki-gun - Gigu-Pref, 509-4241 - Japan; Sun Chemical Co., Ltd. - 29-3, Shin-machi, Yashio - Saitama, 340-0807 - Japan, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027984018 - «polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.