Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canesten Unidie» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2449 del 27 ottobre 2009 Titolare AIC: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, 20156 - codice fiscale 05849130157. Medicinale: CANESTEN UNIDIE. Variazione A.I.C.: Variazione quantitativa di uno o piu' Eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica quantitativa degli eccipienti, come da tabella allegata: da: alcool benzilico 1,0 g cetil palmitato 3,0 g alcool cetilstearilico 10,0 g ottildodecanolo 13,5 g polisorbato 60 1,50 g sorbitano monostearato 2,0 g acqua depurata 68,0 g a: alcool benzilico 2,0 g cetil palmitato 3,0 g alcool cetilstearilico 10,0 g ottildodecanolo 13,5 g polisorbato 60 1,50 g sorbitano monostearato 2,0 g acqua depurata 67,0 g Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026045029 - «1% crema» 1 tubo 30 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.