Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Canesten Unidie»


Estratto determinazione AIC/N/V n. 2449 del 27 ottobre 2009

Titolare AIC: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130, 20156 - codice fiscale 05849130157.
Medicinale: CANESTEN UNIDIE.
Variazione A.I.C.: Variazione quantitativa di uno o piu' Eccipienti (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica quantitativa degli eccipienti, come da tabella allegata: da:
alcool benzilico 1,0 g
cetil palmitato 3,0 g
alcool cetilstearilico 10,0 g
ottildodecanolo 13,5 g
polisorbato 60 1,50 g
sorbitano monostearato 2,0 g
acqua depurata 68,0 g a:
alcool benzilico 2,0 g
cetil palmitato 3,0 g
alcool cetilstearilico 10,0 g
ottildodecanolo 13,5 g
polisorbato 60 1,50 g
sorbitano monostearato 2,0 g
acqua depurata 67,0 g
Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026045029 - «1% crema» 1 tubo 30 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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