Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sulfadimetossina 20%+Trimetoprim 4%». Estratto provvedimento n. 217 del 4 novembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario SULFADIMETOSSINA 20%+TRIMETOPRIM 4% nelle confezioni: flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102564010; tanica da 1 litro - A.I.C. n. 102564022; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 102564034; tanica da 10 litri - A.I.C. n. 102564046. Titolare A.I.C.: Ascor Chimici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) -Via Piana, 265 - codice fiscale n. 00136770401. Oggetto del provvedimento: estensione delle indicazioni terapeutiche alla specie coniglio. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinaria indicata in oggetto, la modifica concernente l'estensione delle indicazioni terapeutiche alla specie coniglio, con tempi di attesa per carne e visceri pari a 8 giorni. Pertanto le indicazioni ora autorizzate sono le seguenti: «Il medicinale veterinario e' indicato nei vitelli da latte, suini, polli da carne e conigli per il trattamento di tutte le infezioni sostenute da microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alla sulfadimetossina ed al trimetoprim. (Vitelli da latte, suini, polli da carne: invariati). Conigli: pneumopatie batteriche, pasteurellosi, streptococcosi, stafilococcosi, patologie enteriche sostenute da batteri sensibili. Verificare che non siano presenti ceppi resistenti di Escherichia coli e Klebsiella». Si autorizza, altresi', come conseguenza di quanto sopra, la modifica del punto 4.9 -Posologia e via di somministrazione, del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.