Gazzetta n. 275 del 25 novembre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nuflor Minidose 450 mg/ml».


Estratto provvedimento n. 216 del 4 novembre 2009

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0122/001/II/001 del medicinale NUFLOR MINIDOSE 450 mg/ml, nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104002011;
flacone da 100 ml A.I.C. n. 104002023;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104002035.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Variazione tipo II ridotta: aggiunta sito rilascio lotti.
E' autorizzata la variazione Tipo II ridotta della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta di un nuovo sito produttivo per la produzione dei lotti, il confezionamento primario e secondario, il controllo della qualita' ed il rilascio dei lotti, e precisamente: Schering-Plough Sante Animale La Grindoliere, Zone Artisanale 49500 Segre' (Francia), in aggiunta al sito attualmente autorizzato Intervet International GmbH - Unterschleissheim.
I lotti gia' prodotti possono essere commcericalizzati fino alla data di scadenaza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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