Gazzetta n. 276 del 26 novembre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Maprelin» 75 µg/ml



Decreto n. 160 del 28 ottobre 2009

Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0129/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario MAPRELIN 75 µg/ml soluzione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: societa' Veyx-Pharma GmbH con sede in Söhreweg, 6 - 34639 Schwarzenborn (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Söhreweg, 6 - 34639 Schwarzenborn (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104143019;
6 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104143021;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104143033;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104143045.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: Peforelin - 75,00 µg
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini (scrofe e scrofette).
Indicazioni terapeutiche: per uso biotecnologico e per il trattamento di un gruppo o branco di animali.
induzione del ciclo estrale nelle scrofe dopo lo svezzamento;
induzione dell'estro nelle scrofette sessualmente mature dopo una terapia di inibizione del ciclo estrale con progestageni.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
 
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