Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tegretol» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2547 del 10 novembre 2009 Specialita' medicinale: TEGRETOL. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio - Varese, Largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 - Codice fiscale 07195130153. Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da: 5 anni - a: 3 anni, relativamente alla confezione A.I.C. n. 020602037 - «bambini 20 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 250 ml. Le confezioni che risultano prodotte da oltre tre anni devono essere ritirate immediatamente dal commercio. I lotti gia' prodotti ed aventi validita' 5 anni, potranno rimanere in commercio improrogabilmente per ulteriori 120 giorni con l'impegno della ditta a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.