Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pyceze» Estratto decreto n. 161 del 28 ottobre 2009 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0311/001/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario PYCEZE 500mg/ml soluzione concentrata da diluire prima della somministrazione per il trattamento dei pesci. Titolare A.I.C.: ditta Novartis Animal Vaccines Ltd con sede in Braintree, Essex, Regno Unito, rappresentata in Italia dalla ditta Novartis Animal Health SpA con sede in Origgio (Varese), Largo Boccioni 1 - codice fiscale 02384400129. Produttore e responsabile rilascio lotti: officina Vericore Limited con sede in Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee, DD2 3XR, Regno Unito, l'officina e' responsabile anche del rilascio dei lotti di fabbricazione; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1 litro, A.I.C. n.104081017; flacone da 5 litri, A.I.C. n.104081029. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: bronopol 500 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: uova di salmone atlantico e di trota iridea di allevamento, salmone atlantico e trota iridea. Indicazioni terapeutiche: prevenzione dello sviluppo delle infezioni fungine (Saprolegnia spp) in presenza di infezione sospetta o nota nelle uova di salmone atlantico e trota iridea di allevamento. Prevenzione o riduzione delle infezioni fungine (Saprolegnia spp) nel salmone atlantico e nella trota iridea allevati in acqua dolce. Il prodotto e' piu' efficace se impiegato ai primi segni di infezione fungina. Tempi di attesa: non utilizzare in uova di salmonidi destinate al consumo umano. Carne: zero gradi-giorno. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 30 giorni; dopo diluizione, la soluzione va usata immediatamente e non conservata. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.