Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pan-Terramicina». Estratto provvedimento n. 219 del 9 novembre 2009. Specialita' medicinale per uso veterinario PAN-TERRAMICINA, soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100087016; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100087028; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100087030. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina - via Isonzo, 71 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione Tipo II: aggiornamento dossier tecnica farmaceutica. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica che comporta tra l'altro: modifica delle specifiche del prodotto finito al rilascio e a fine validita'; modifica delle procedure di prova impiegate per il controllo delle specifiche; inserimento della validita' dopo prima apertura del condizionamento primario pari a 28 giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, per quanto concerne l'inserimento della validita' dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.