Gazzetta n. 289 del 12 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aquavac relera» Decreto n. 174 del 16 novembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica AQUAVAC RELERA concentrato per sospensione per immersione o sospensione iniettabile per la trota iridea. Titolare A.I.C.: societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: Schering-plough animal health nello stabilimento sito in Breakspear Road South Harefield, Uxbridge, Middlesex, UB9 6LS Regno Unito. Procedura decentrata n. UK/V/0301/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104045012. Composizione: principi attivi: cellule inattivate di Yersinia ruckeri (ceppo Hagerman tipo I) ≥ 75% RSP*; cellule inattivate di Yersinia ruckeri (ceppo biotipo EX5) ≥ 75% RSP*; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Trota iridea (Oncorhynchus mykiss). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva contro la Malattia della Bocca Rossa (Enteric Redmouth disease - ERM) per ridurre la mortalita' causata dal ceppo Hagerman tipo I e dai ceppi del biotipo EX5 di Yersinia ruckeri. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo apertura del flacone, il vaccino deve essere utilizzato per iniezione entro 5 ore. Tempi di attesa: zero gradi giorno. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.