Gazzetta n. 292 del 16 dicembre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Resflor»


Provvedimento n. 226 del 18 novembre 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario RESFLOR soluzione iniettabile, nelle confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103876013;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103876025.
Titolare A.I.C.: Intervet (France) con sede in Rue Olivier de Serres - Beaucouze' - Angers Technopole - Francia, rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0167/001/II/001.
Variazione tipo II: aggiornamento stampati.
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiornamento del sommario delle caratteristiche del prodotto e degli stampati a seguito della procedura di un uso ripetuto della procedura di mutuo riconoscimento.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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