Gazzetta n. 293 del 17 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Adecon» Provvedimento n. 225 del 17 novembre 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario ADECON soluzione iniettabile, nelle confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101753010; scatola da 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 101753022. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II B: modifica della composizione qualitativa del contenitore primario; variazione tipo II B: modifica della dimensione del confezionamento primario: nuova confezione. E' autorizzata la variazione Tipo II B della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'uso di flaconi in vetro ambrato di tipo II, in alternativa ai flaconi in vetro ambrato di tipo I attualmente autorizzati, limitatamente alla confezione flacone da 50 ml. Si autorizza altresi' la variazione tipo II B concernente l'aggiunta di una nuova confezione in vetro ambrato di tipo II del medicinale veterinario suddetto e precisamente: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101753034. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101753010; scatola da 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 101753022; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101753034. La validita' del prodotto finito in confezionamento integro e la validita' dopo prima apertura del condizionamento primario per tutte le confezioni rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.