Gazzetta n. 294 del 18 dicembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duelmint pasta orale». Provvedimento n. 223 del 17 novembre 2009 Medicinale per uso veterinario DUELMINT pasta orale. Confezioni: 100 - cani e gatti - siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072014; 40 - cani di piccola taglia e gatti - siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072026; 20 - cuccioli e gattini - siringa graduata da 15 ml - A.I.C. n. 100072038. Titolare A.I.C.: Azienda Terapeutica Italiana - A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta' 1 - codice fiscale n. 00416510287. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - Modifica composizione degli eccipienti; Variazione correlata tipo IB n. 33 - modifica minore della produzione del prodotto. Si autorizza la modifica degli eccipienti. La composizione, per 1 ml di prodotto, e' ora la seguente: principio attivo (invariato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. La validita' del prodotto rimane come in precedenza autorizzato: per il medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti con la vecchia composizione possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.