Gazzetta n. 1 del 2 gennaio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Folina» Estratto determinazione AIC/N/V n. 2901 del 18 dicembre 2009 Specialita' medicinale: FOLINA. Titolare AIC: Marvecspharma Services S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Felice Casati, 16 - 20124 - Milano (codice fiscale 02919050969). Variazione AIC: A presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornamento da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea relativo al principio attivo acido folico da parte del sito approvato DSM Nutritional products LTD. Il CEP che si autorizza e': R1-CEP-1996-045-Rev 02 Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 002309033 - «15 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml; A.I.C. n. 002309045 - «5 mg capsule molli» 20 capsule; A.I.C. n. 002309058 - «5 mg capsule molli» 60 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.