Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Closamectin». Provvedimento n. 245 del 3 dicembre 2009 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0277/001/II/001. Specialita' medicinale per uso veterinario CLOSAMECTIN soluzione iniettabile per bovini, nelle confezioni: confezione da 100 ml - A.I.C. n. 103995015; confezione da 250 ml - A.I.C. n. 103995027; confezione da 500 ml - A.I.C. n. 103995039. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry (Irlanda dek Nord), rappresentata in Italia dalla societa' Ascor Chimici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) - via Piana, 265 - codice fiscale n. 00136770401. Oggetto: Variazione tipo II: modifica indicazioni terapeutiche. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica delle indicazioni terapeutiche al punto 4.2 del sommario delle caratteristiche del prodotto e, precisamente: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione: «. . . Fasciola epatica (trematodi) Fasciola gigantica, Fasciola hepatica Trattamento della Fasciola a 12 settimane (matura), efficacia > 99% Trattamento della Fasciola da 7 settimane (immatura), efficacia > 90% . . .». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.