Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colistina Solfato 12% liquida Dox-Al». Provvedimento n. 242 del 2 dicembre 2009 Medicinale per uso veterinario COLISTINA SOLFATO 12% LIQUIDA DOX-AL. Confezioni: flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102453014; vescica da 5 kg - A.I.C. n. 102453026. Titolare A.I.C.: DOX-AL Italia SpA con sede legale in (Milano) Largo Donegani n. 2 - codice fiscale 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - richiesta nuova confezione ed aggiornamento della documentazione di tecnica. Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova confezione: tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102453038. Si autorizza, inoltre, aggiornamento della documentazione di tecnica farmaceutica che comporta la seguente modifica: prolungamento della validita' dopo prima apertura del confezionamento primario da 21 giorni a 30 giorni. La validita' ora autorizzata, per tutte le confezioni, e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi (invariata); dopo prima apertura della confezione: 30 giorni; dopo diluizione in acqua di bevanda conformemente alle istruzioni: 24 ore (invariata). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.