Autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 27 marzo 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/03/260/026 75mg/18,75mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 100 compresse; EU/1/03/260/031 125mg/31,25mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 100 compresse; EU/1/03/260/024 75mg/18,75mg/200mg , compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 10 compresse; EU/1/03/260/025 75mg/18,75mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 30 compresse; EU/1/03/260/027 75mg/18,75mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 130 compresse; EU/1/03/260/028 75mg/18,75mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 175 compresse; EU/1/03/260/029 125mg/31,25mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 10 compresse; EU/1/03/260/030 125mg/31,25mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 30 compresse; EU/1/03/260/032 125mg/31,25mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 130 compresse; EU/1/03/260/033 125mg/31,25mg/200mg, compressa film rivestita, uso orale, flacone (HDPE) 175 compresse. Titolare A.I.C.: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finlandia.
IL DIRETTORE GENERALE
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Roma, 18 dicembre 2009
Il direttore generale: Rasi |