Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ceporex» Estratto determinazione AIC/N/V n. 69 del 7 gennaio 2010 Specialita' medicinale: CEPOREX. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8 - 27010 - Valle Salimbene - Pavia - Codice fiscale 01423300183. Variazione A.I.C.: Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di altre sostanze. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R1-CEP 1997-128-Rev 02, relativo al P.A. Cefalexina Monoidrato, da parte del nuovo produttore ACS Dobfar S.p.A., Via Marzabotto 7-9, I-20059 Vimercate (Milano), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 022086110 - «1 g compresse rivestite» 8 compresse; A.I.C. n. 022086161 - «1 g compresse rivestite» 12 compresse (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.