Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alvegesic vet» 10 mg/ml Decreto n. 183 del 14 dicembre 2009 Procedura decentrata n. AT/V/0003/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario ALVEGESIC vet 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, cani e gatti. Titolare A.I.C.: Alvetra u. Werfft GmbH con sede in Boltzmanngasse 11, 1090 Vienna (Austria). Produttore responsabile rilascio lotti: Sanochemia Pharmazeutika AG nello stabilimento sito in Landeggerstraße 7, 2491 Neufeld/Leitha (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104049010. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Butorfanolo tartrato 14,58 mg (equivalente a butorfanolo 10,00 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavallo, cane e gatto. Indicazioni terapeutiche: Cavallo: Come analgesico: contro il dolore addominale da moderato a grave (allevia il dolore addominale associato a coliche di origine gastrointestinale). Come sedativo: per la sedazione dopo somministrazione di determinati agonisti degli adrenocettori alfa 2 (detomidina, romifidina). Cane: Come analgesico: contro il dolore viscerale moderato. Come sedativo: per la sedazione in associazione a determinati agonisti degli adrenocettori alfa 2 (metedomitina). Come preanestetico: per la preanestesia come agente singolo e in associazione all'acepromazina. Come anestetico: per l'anestesia in associazione a medetomidina e ketamina. Gatto: Come analgesico contro il dolore moderato: per l'analgesia preoperatoria in associazione ad acepromazina/ketamina o xilazina/ketamina. Per l'analgesia postoperatoria dopo piccoli interventi chirurgici. Come sedativo: per la sedazione in associazione a determinati agonisti degli adrenocettori alfa 2 (metedomitina). Come anestetico: per l'anestesia in associazione a medetomidina e ketamina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Cavallo: zero giorni. Latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Medicinale soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica 309/90, come modificato dalla legge 21 febbraio 2006 n. 49, tabella IIB. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.