Gazzetta n. 19 del 25 gennaio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noromectin Drench». Estratto provvedimento n. 253 del 22 dicembre 2009 Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0111/001/II/003 Specialita' medicinale per uso veterinario NOROMECTIN DRENCH soluzione orale per ovini, nelle confezioni: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103301014; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 103301026; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 103301038; 2 flaconi da 5 litri - A.I.C. n. 103301040; contenitore a zainetto da 2,5 litri - A.I.C. n. 103301053; contenitore a zainetto da 5 litri - A.I.C. n. 103301065; contenitore a zainetto da 2 recipienti da 5 litri - A.I.C. n. 103301077. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Ltd. con sede in Station Works, Camlough Road - Newry, Co Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord, rappresentata in Italia dalla societa' Ascor Chimici S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) - via Piana, 265 - codice fiscale n. 00136770401. Oggetto: variazione tipo II: adeguamento stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, adeguati al QRD format. Si fa presente altresi' che, al punto 4.11 del sommario delle caratteristiche del prodotto - «Tempo di attesa» - deve essere inserita la seguente frase: «Non usare in pecore in asciutta nei 60 giorni precedenti il parto». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.