Gazzetta n. 25 del 1 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Annullamento del provvedimento di variazione di tipo II, relativo al medicinale «Krudipin» Il provvedimento di variazione di tipo II «Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato» relativo alla specialita' medicinale per uso umano «Krudipin», titolare A.I.C. Krugher Pharma S.r.l., via Volturno, 10/12 c.a.p. 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) - codice fiscale n. 04913660488, codice confezioni: «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037679014 e - «10 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037679026; modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni, secondo i termini previsti dalla determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1 e segg., pubblicato dalla ditta in data 26 settembre 2009 nella Gazzetta Ufficiale n. 111, e' annullato ai sensi dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre 2008, perche' trattasi di una variazione di tipo II non soggetta alla regolamentazione del silenzio/assenso.