Gazzetta n. 26 del 2 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aleve» Estratto determinazione AIC/N/V n. 136 del 13 gennaio 2010 Specialita' medicinale: ALEVE. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano (codice fiscale 05849130157). Variazione A.I.C.: a presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea relativo al principio attivo naprossene da parte del sito approvato Dr Reddy's Laboratories Limited. Il CEP che si autorizza e': R1-CEP 1999-128-Rev 03, sito di produzione: Industrias Quimicas Falcon De Mexico SA DE CV km 4.5 Carretera Federal Cuernavada-Cuautla Mexico 62578 Jiupetefc Morelos relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 032790014 - «220 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; A.I.C. n. 032790026 - «220 mg compresse rivestite con film» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.