Gazzetta n. 30 del 6 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Enterogermina» Estratto determinazione AIC/N/V n. 186 del 21 gennaio 2010 Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano (Italia). Medicinale: ENTEROGERMINA. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 013046014 - «1 miliardo di spore sospensione orale» 10 flaconcini 5ml; A.I.C. n. 013046026 - «1 miliardo di spore sospensione orale»20 flaconcini 5ml; A.I.C. n. 013046038 - «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 10 flaconcini 5 ml; A.I.C. n. 013046040 - «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml; A.I.C. n. 013046053 - «2 miliardi capsule rigide» 12 capsule; A.I.C. n. 013046065 - «2 miliardi capsule rigide» 24 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.