Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lonarid»


Estratto determinazione AIC/N/V n. 192 del 21 gennaio 2010

Medicinale: LONARID.
Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice fiscale 00421210485), con sede legale e domicilio fiscale in localita' Prulli, 103/C, 50066 - Reggello - Firenze (Italia).
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione - Adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica degli stampati (etichette), relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 020204107 - «Adulti 400 mg + 20 mg supposte» 6 supposte;
AIC n. 020204119 - «200 mg + 5 mg supposte» 6 supposte.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
AIC n. 020204119 - «200 mg + 5 mg supposte» 6 supposte; varia in:
AIC n. 020204119 - «Bambini 200 mg + 5 mg supposte» 6 supposte.
I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 020204107 - «Adulti 400 mg + 20 mg supposte» 6 supposte;
AIC n. 020204119 - «200 mg + 5 mg supposte» 6 supposte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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