Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Neo Borocillina Balsamica» Estratto determinazione AIC/N/V n. 188 del 21 gennaio 2010 Medicinale: NEO BOROCILLINA BALSAMICA. Titolare AIC: Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375), con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1, 65020 - Alanno - Pescara (Italia). Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta - Adeguamento agli standard terms. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 024960027 - 20 compresse. E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: AIC n. 024960027 - 20 compresse, varia in: AIC n. 024960027 - «compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.