Gazzetta n. 36 del 13 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Glicorest» Estratto determinazione AIC/N/V n. 280 del 27 gennaio 2010 Medicinale: GLICOREST. Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via della Liberta', 30 - 10095 Grugliasco (Torino) (codice fiscale n. 05075810019). Variazione A.I.C.: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del Certificate of Suitability No R1-CEP 2000-059-Rev 03 da parte del produttore di principio attivo «Metformina Cloridrato»: Harman Finochem LTD - MIDC Industrial Area - Plot No E-9, Chikalthana - India - 431 210 Aurangabad relativamente alla confezione sottoelencata AIC n. 034576013 - «5 mg + 500 mg compresse rivestite con film» 36 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.