Estratto provvedimento n. 9 del 20 gennaio 2010
Specialita' medicinale: ADVANTIX Spot-on per cani oltre 25 kg nelle confezioni: 1 pipetta (1 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627016; 2 pipette (2 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627028; 3 pipette (3 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627030; 4 pipette (4 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627055; 6 pipette (6 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627042. Procedure di mutuo riconoscimento: IT/V/0116/001/IB/007 - IT/V/0116/001/IB/008. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano, codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento: modifica del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per vendita e modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura (della busta di alluminio). Si autorizza per il medicinale per uso veterinario indicato: estensione da 3 a 5 anni del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita; estensione da 18 mesi a 24 mesi del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura (della busta di alluminio). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata. |