Gazzetta n. 37 del 15 febbraio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Revertor 5 mg/ml» soluzione iniettabile per cani.


Estratto provvedimento n. 4 del 14 gennaio 2010

Specialita' medicinale: REVERTOR 5 MG/ML soluzione iniettabile per cani nelle confezioni:
scatola di cartone con 1 flaconcino contenente 10 ml - A.I.C. n. 103996017;
scatola di cartone con 5 flaconcini contenenti 10 ml - A.I.C. n. 103996029;
scatola di cartone con 10 flaconcini contenenti 10 ml - A.I.C. n. 103996031.
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0123/001/II/001.
Titolare A.I.C.: CP - Pharma Handelsges. mbH - Ostlandring 13 - De - 31303 Burgdorf - Germania.
Oggetto del provvedimento: estensione d'uso alla specie gatto.
E' autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione d'uso alla specie gatto.
Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono le seguenti: cani e gatti.
Tale aggiunta comportera' l'adeguamento degli stampati.
La validita' resta invariata: 3 anni per il medicinale confezionato per la vendita, ventotto giorni dopo la prima apertura del condizionamento primario.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha validita' immediata.
 
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