Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Latanoprost Breath». |
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Estratto provvedimento UPC/II/ n. 42 del 22 gennaio 2010
Specialita' medicinale: LATANOPROST BREATH. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Breath Limited. N. procedura mutuo riconoscimento: NO/H/0144/001/II/006. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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