Gazzetta n. 39 del 17 febbraio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Engemicina Spray» 25 mg/ml Estratto decreto n. 6 del 19 gennaio 2010 Procedura decentrata n. IT/V/0122/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario «Engemicina Spray» 25 mg/ml sospensione spray per bovini, ovini e suini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - Via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Intervet Prodactions S.r.l. nello stabilimento sito in Aprilia (Latina) - Via Nettunense, km 20,300. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Bombola spray da 200 ml - A.I.C. n. 104103015. Composizione: una bombola da 200 ml di prodotto contiene: Principi attivi: Ossitetraciclina cloridrato 5,00 g (3,84% p/p) (equivalente a ossitetraciclina 4,63 g (3,56% p/p)). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, ovini e suini. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi (presenti singolarmente o in associazione) sensibili all'ossitetraciclina in bovini, ovini e suini: trattamento di infezioni podali causate in particolare da Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum e altri Fusobacterium spp. e Bacteroides spp.; trattamento coadiuvante di infezioni superficiali conseguenti a interventi chirurgici o lesioni quali, ad esempio, morsicatura della coda nei maiali, escoriazioni e abrasioni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi. Tempi di attesa: bovini e ovini: carne e visceri: zero giorni; latte: zero ore. Suini: carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.