Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aminomix»


Estratto provvedimento UPC/II/45 del 22 gennaio 2010

Specialita' medicinale: AMINOMIX.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0418/001-003/II/039.
Tipo di modifica: Aggiornamento Drug Master File.
Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master File per il principio attivo Glicina prodotto da Tessenderlo Chemie N.V., Belgium.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone