Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Almidis» Estratto determinazione AIC/N/V n. 343 dell'8 febbraio 2010 Medicinale: ALMIDIS. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco n. 6 - 85033 Episcopia (Potenza), (codice fiscale 01135800769). Variazione A.I.C.: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R0-CEP 2005-237-Rev 03, relativo al P.A. Amlodipina Besilato, a partire dal Cep non immediatamente precedente R0-CEP 2005-237-Rev 01, da parte del produttore attualmente autorizzato Moehs Iberica SL, che produce presso il sito Moehs Catalana SL, Cesar Martinell I Brunet, n. 12 A, Poligono Industrial Rubi Sur Spain-08191 Rubi, Barcelona, relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 037674013 - «5 mg compresse» 28 compresse; A.I.C. n. 037674025 - «10 mg compresse» 14 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.