Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Advantix» Spot-on.


Estratto provvedimento n. 7 del 20 gennaio 2010

Specialita' medicinale ADVANTIX Spot-on per cani oltre 4 kg fino a 10 kg nelle confezioni:
1 pipetta (1 x 1,0 ml) - A.I.C. n. 103626014;
2 pipette (2 x 1,0 ml) - A.I.C. n. 103626026;
3 pipette (3 x 1,0 ml) - A.I.C. n. 103626038;
4 pipette (4 x 1,0 ml) - A.I.C. n. 103626040;
6 pipette (6 x 1,0 ml) - A.I.C. n. 103626053.
Procedure di mutuo riconoscimento: IT/V//0114/001/IB/007 - IT/V//0114/001/IB/008.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. - Viale Certosa n. 130 - 20156 Milano codice fiscale 05849130157.
Oggetto del provvedimento: modifica del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per vendita e modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura (della busta di alluminio).
Si autorizza per il medicinale per uso veterinario indicato:
estensione da 3 a 5 anni del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita;
estensione da 18 mesi a 24 mesi del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura (della busta di alluminio).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone