Estratto provvedimento n. 2 dell'11 gennaio 2010
Specialita' medicinale EQUIMAX TABS 150 mg/20 mg, nelle confezioni: scatola contenente 1 tubo da 8 compresse - A.I.C. n. 103988010; scatola contenente 2 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988022; scatola contenente 12 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988034; scatola contenente 40 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988046; scatola contenente 48 tubi da 8 compresse - A.I.C. n. 103988059. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0258/001/IB/001. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. 1ere Avenue - 2065m - L.I.D. - 06516 Carros - France. Oggetto del provvedimento: estensione del periodo di validita' ed eliminazione delle condizioni di conservazione. E' ora autorizzata per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto l'estensione del periodo di validita' da 18 mesi a 30 mesi. La sezione 6.4 dell'SPC e' modificata come di seguito: «Questo medicinale veterinario non richiede nessuna speciale condizione di conservazione». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ha validita' immediata. |