Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Mantadan» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 347 dell'8 febbraio 2010 Specialita' Medicinale: MANTADAN. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Loc. Prulli 103/C, 50066 - Reggello - Firenze (codice fiscale 00421210485). Variazione A.I.C.: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato R1- CEP 2000 -014- Rev 01, relativo al produttore del principio attivo Amantadina cloridrato, gia' autorizzato, con relativa modifica della ragione sociale: da: Moehs Catalana SA, Cesar Martinell I Brunet, No12 A, poligono industrial Rubi Sur - Spain-08191 Rubi, Barcelona; a: Moehs Catalana SL, Cesar Martinell I Brunet, No12 A, poligono industrial Rubi Sur - Spain-08191 Rubi, Barcelona, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 022309013 - «100 mg compresse» 20 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.