Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «Collirio Alfa antistaminico» con conseguente modifica stampati. Estratto provvedimento FV/2 del 25 gennaio 2010 Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale COLLIRIO ALFA ANTISTAMINICO con conseguente modifica stampati. Medicinale: Collirio Alfa Antistaminico. Confezioni: 027837018 «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» flacone 10 ml; 027837020 «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione» 10 contenitori monodose 0,3 ml. Titolare A.I.C: Bracco SpA. Procedura: nazionale. Con scadenza 31 maggio 2010 e' rinnovata, con validita' illimitata, l'autorizzazione all'immissione in commercio con conseguente modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo ed a condizione che, a tale data, i requisiti di qualita', sicurezza ed efficacia siano ancora presenti. Le modifiche devono essere apportate immediatamente per il riassunto delle caratteristiche del prodotto, per il foglio illustrativo entro centoventi giorni dall'entrata in vigore della determinazione. Le confezioni gia' prodotte che non rechino le modifiche indicate dalla determinazione possono essere dispensate al pubblico fino al centoottantesimo giorno dalla data di entrata in vigore della determinazione. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato, tali confezioni andranno ritirate dal commercio. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.