Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Miranova» Estratto determinazione AIP/UPC n. 337 del 19 gennaio 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MIRANOVA coated tablet 21 units dal Portogallo con numero di autorizzazione 3182284, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano; Confezione: Miranova «100 mcg + 20 mcg compresse rivestite» 21 compresse. Codice IP: 039310014 (in base 10) 15HNPY (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione: ogni compressa rivestita contiene: principi attivi: 100 microgrammi di levonorgestrel e 20 microgrammi di etinilestradiolo; eccipienti: lattosio, amido di mais, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone 25.000, magnesio stearato, saccarosio, polivinilpirrolidone 700.000, polietilenglicole 6.000, calcio carbonato, talco, glicerolo 85%, ossido di ferro rosso (E 172), titanio diossido, ossido di ferro giallo (E 172), estere etilenglicolico dell'acido montanico (cera E). Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo - Pack s.n.c. di Del Deo Silvio e C., via Morandi n. 28 - Saronno (Varese); Mipharm S.p.A., via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano; Pharm@Idea s.r.l., via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: Miranova «100 mcg + 20 mcg compresse rivestite» 21 compresse; codice IP: 039310014; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Miranova «100 mcg + 20 mcg compresse rivestite» 21 compresse. codice IP: 039310014; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.