Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Avviso di rettifica concernente l'estratto provvedimento UPC/II/997 del 31 dicembre 2009 relativo al medicinale «Tamsulosin Mylan Generics». |
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Nell'estratto del provvedimento UPC/II/997 del 31 dicembre 2009 relativo al medicinale «Tamsulosin Mylan Generics» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale - n. 29 del 5 febbraio 2010, ove e' scritto: «In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo e alle Etichette dovranno altresi' essere apportate entro xxxx giorni dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio.». Leggasi: «In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Foglio Illustrativo dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al Foglio Illustrativo dovranno altresi' essere apportate. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.». |
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