Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Fluimucil» Estratto determinazione AIP/UPC n. 336 del 19 gennaio 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLUIMUCIL solution for injection 300 mg/3 ml dal Portogallo con numero di autorizzazione 2196087, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: FLUIMUCIL «300mg/3ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml. Codice A.I.C.: 036071037 (in base 10) 12DTMX (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione iniettabile. Composizione: una fiala contiene: principio attivo: acetilcisteina 300 mg; eccipienti: sodio idrossido, sodio edetato, acqua per iniettabili q.b. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa: bronchite acuta, bronchite cronica e sue riacutizzazioni, enfisema polmonare, mucoviscidosi e bronchi ectasie. Trattamento antidotico. Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo. Uropatia da iso e ciclofosfamide. Riconfezionamento secondario E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo-Pack S.N.C. di Del Deo Silvio e C. - Via Morandi, 28 - Saronno - VA; Mipharm S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: FLUIMUCIL «300mg/3ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml. Codice AIC: 036071037. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: FLUIMUCIL «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml. Codice AIC: 036071037; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.