Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Uman Cry D.I.» Estratta determinazione AIC/N/V n. 291 del 27 gennaio 2010 Medicinale: UMAN CRY D.I. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. (codice fiscale 01779530466), con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli - 55051 Barga (Lucca) Italia. Variazione di A.I.C.: cambio denominazione del medicinale e adeguamento agli standard terms. E' autorizzato il cambio della denominazione del medicinale: da: UMAN CRY D.I.; a: EMOWIL, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023308152 - «500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere 500 UI + 1 flacone solvente 10 ml + set infusionale; A.I.C. n. 023308188 - «1000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere 1000 UI + 1 flacone solvente 10 ml + set infusionale. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023308152 - «500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere 500 UI + 1 flacone solvente 10 ml + set infusionale, varia in: A.I.C. n. 023308152 - «500 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere 500 UI + 1 flacone solvente 10 ml + set infusionale; A.I.C. n. 023308188 - «1000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere 1000 UI + 1 flacone solvente 10 ml + set infusionale, varia in: A.I.C. n. 023308188 - «1000 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere 1000 UI + 1 flacone solvente 10 ml + set infusionale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.