Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Plasil» Estratto determinazione AIC/N/V n. 298 del 27 gennaio 2010 Medicinale: PLASIL. Titolare AIC: Gruppo Lepetit S.r.l. (codice fiscale n. 00795960152) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano Italia. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 020766010 - «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml; AIC n. 020766022 - «10 mg/10 ml sciroppo» flacone 120 ml; AIC n. 020766034 - «4 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; AIC n. 020766046 - «10 mg compresse» 24 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.