Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Regumate Suini». Provvedimento n. 13 del 26 gennaio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario REGUMATE SUINI, nelle confezioni: flacone pressurizzato da 380 ml - A.I.C. n. 102187022; flacone non pressurizzato da 1 l - A.I.C. n. 102187034. Variazione: modifica stampati per sicurezza dell'uso del medicinale. Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - Via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica degli stampati come segue: punto 4.3 - Controindicazioni; punto 4.5 - Precauzioni speciali per l'impiego negli animali - Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali. punto 4.6 - Reazioni avverse del Sommario delle caratteristiche del prodotto e conseguente aggiornamento del foglio illustrativo e delle etichette. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.