Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acqua per preparazioni iniettabili Panpharma» Estratto determinazione AIC/N n. 376 dell'8 febbraio 2010 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: «Acqua per preparazioni iniettabili Panpharma», anche nelle forme e confezioni: «acqua ppi solvente per uso parenterale» 100 ml sacca in pp; «acqua ppi solvente per uso parenterale» 250 ml sacca in pp alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Titolare AIC: Panpharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in zona industriale Asi - Valle Ufita, 83040 - Flumeri - Avellino - Codice fiscale 02102050644. Confezione: «acqua ppi solvente per uso parenterale» 100 ml sacca in pp - A.I.C. n. 030945113 (in base 10), 0XJCUT (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Panpharma S.r.l. stabilimento sito in Flumeri (Avellino) - Zona industriale Valle Ufita. Produttore del prodotto finito: Panpharma S.r.l. stabilimento sito in Flumeri (Avellino) - Zona Industriale Valle Ufita (produzione completa). Composizione: 100 ml di solvente contengono: Principio attivo: Acqua per preparazioni iniettabili 100 ml pH compreso tra 5,0 e 7,0. Confezione: «acqua ppi solvente per uso parenterale» 250 ml sacca in pp - A.I.C. n. 030945125 (in base 10), 0XJCV5 (in base 32). Forma farmaceutica: Solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione. Produttore del principio attivo: Panpharma S.r.l. stabilimento sito in Flumeri (Avellino) - Zona Industriale Valle Ufita. Produttore del prodotto finito: Panpharma S.r.l. stabilimento sito in Flumeri (Avellino) - Zona Industriale Valle Ufita (produzione completa). Composizione: 100 ml di solvente contengono: Principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 100 ml pH compreso tra 5,0 e 7,0. Indicazioni terapeutiche: solvente per preparati sterili e medicamenti iniettabili. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 030945113 - «acqua ppi solvente per uso parenterale» 100 ml sacca in pp. Classe: «C». Confezione: A.I.C. n. 030945125 - «acqua ppi solvente per uso parenterale» 250 ml sacca in pp. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 030945113 - «acqua ppi solvente per uso parenterale» 100 ml sacca in pp - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Confezione: A.I.C. n. 030945125 - «acqua ppi solvente per uso parenterale» 250 ml sacca in pp - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.