Provvedimento n. 14 del 28 gennaio 2010
Specialita' medicinale BAYTRIL flavour compresse A.I.C. n. 100155. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano - c.f. n. 058/49130157. Oggetto del provvedimento: estensione di linea ai sensi dell'allegato II del reg. CE 1084/2003, aggiunta nuove confezioni da 250 mg. E' autorizzata, per la specialita' per uso veterinario indicata in oggetto l'immissione delle seguenti nuove confezioni da 250 mg per cani: confezione da 12 compresse - A.I.C. n. 100155199; confezione da 96 compresse - A.I.C. n. 100155201. La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: 1 compressa contiene: principio attivo: enrofloxacin 250 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |