Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «K-Flox 100 mg/ml» Decreto n. 17 del 5 febbraio 2010 Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0146/001/MR Prodotto medicinale per uso veterinario K-FLOX 100 mg/ml soluzione orale per broilers e conigli. Titolare A.I.C.: ditta Laboratorios Karizoo, S.A. con sede in Caldes de Monbui (Barcellona) Spagna, Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades 11-12. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Laboratorios Karizoo S.A. con sede in Caldes de Montbui - Barcellona (Spagna) Poligono Industrial La Borda, Mas Pujades 11-12 e officina SP Veterinaria S.A. con sede in Riudoms (Spagna) Ctra. Reus - Vinylos, km. 4,1 - Apartado 60. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104184015; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104184027. Composizione: un ml di prodotto contiene: principio attivo: enrofloxacina 100,0 mg; eccipienti : cosi' come indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: broilers, conigli. Indicazioni terapeutiche: broilers: trattamento delle infezioni causate da E. coli, Salmonella spp. E Mycoplasma spp.; conigli: trattamento delle infezioni respiratorie causate da P. multocida. Tempi di attesa. Carni e visceri: broilers - 4 giorni; conigli - 2 giorni. Uova: non e' consentito l'uso in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.