Decreto n. 16 del 2 febbraio 2010 Procedura decentrata n. ES/V/0139/001/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario TILMISONE 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L., con sede in Les Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: Industrial Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues De Llobregat - Barcelona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104127016; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104127028; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104127030. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: Tilmicosina 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovini da carne). Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento della polmonite associata a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida sensibili alla tilmicosina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 77 giorni; latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Puo' essere somministrato soltanto da un veterinario. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |