Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilmisone»


Decreto n. 16 del 2 febbraio 2010
Procedura decentrata n. ES/V/0139/001/DC

Specialita' medicinale per uso veterinario TILMISONE 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L., con sede in Les Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Industrial Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues De Llobregat - Barcelona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104127016;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104127028;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104127030.
Composizione:
ogni ml contiene: principio attivo: Tilmicosina 300 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (bovini da carne).
Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento della polmonite associata a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida sensibili alla tilmicosina.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 77 giorni;
latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Puo' essere somministrato soltanto da un veterinario.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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