Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sodium Salicyl 80% WSP» Decreto n. 15 del 2 febbraio 2010 Procedura decentrata n. NL/V/133/001/DC Medicinale uso veterinario SODIUM SALICYL 80% WSP, polvere per soluzione orale per bovini (vitelli) e suini. Titolare A.I.C.: societa' Dopharma Research B.V. con sede in Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Olanda. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer - Olanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: contenitore composito da 1 kg - A.I.C. n. 104148046; secchio da 1 kg - A.I.C. n. 104148010; secchio da 2,5 kg - A.I.C. n. 104148022; secchio da 5 kg - A.I.C. n. 104148034. Composizione: per grammo: salicilato di sodio 800 mg (equivalente a 690 mg di acido salicilico come sale di sodio). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli) e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: terapia di sostegno della piressia in patologie respiratorie acute, in associazione ad una appropriata terapia (anti-infettiva) se necessaria; suini: per il trattamento dell'infiammazione, in associazione ad una terapia antibiotica concomitante. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi; periodo di validita' dopo ricostituzione nell'acqua di bevanda: 24 ore; periodo di validita' dopo ricostituzione nei sostituti del latte: 4 ore. Tempi di attesa: bovini e suini: carne e visceri: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.