Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale «Zolvix 25 mg/ml».


Estratto provvedimento n. 17 del 3 febbraio 2010

Specialita' medicinale: ZOLVIX 25 MG/ML.
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Novartis Healthcare A/S - Denmark.
Rappresentante in Italia: Novartis Animal Health spa.
Confezioni autorizzate:
25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco alluminio 1 sacco 0,25 l - 104241017 EU/2/09/101/001;
25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco HADPE 1 flacone 0,25 l - 104241029 EU/2/09/101/002;
25 mg/ml soluzione orale ovini sacco alluminio 1 sacco 0,5 l - 104241031 EU/2/09/101/003;
25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco HADPE 1 flacone 0,5 l - 104241043 EU/2/09/101/004;
25 mg/ml soluzione orale ovini sacco alluminio 1 sacco 1 l - 104241056 EU/2/09/101/005;
25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco HADPE 1 flacone 1 l - 104241068 EU/2/09/101/006;
25 mg/ml soluzione orale ovini sacco alluminio 1 sacco 2,5 l - 104241070 EU/2/09/101/007;
25 mg/ml soluzione orale ovini orale sacco HADPE 1 flacone 2,5 l - 104241082 EU/2/09/101/008;
25 mg/ml soluzione orale ovini sacco alluminio 1 sacco 5 l - 104241094 EU/2/09/101/009;
25 mg/ml soluzione orale ovini orale flacone HADPE 1 flacone 5 l - 104241106 EU/2/09/101/010.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea C(2009)8667 del 4 novembre 2009 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.
 
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